💊 PHARMA & BIOTECH
Japanisches geistiges Eigentum für Pharma & Biotech
Spezialisierter japanischer Patent- und Markendienst für Innovatoren aus den Bereichen Pharma und Biotech
EVORIX unterstützt weltweit tätige IP-Kanzleien im Pharma- und Biotech-Bereich als deren Korrespondent in Japan. Wir stimmen uns auf die Fristen der PMDA ab, entwickeln Strategien zur Verlängerung der Patentlaufzeit (PTE – das japanische Äquivalent zum SPC), verteidigen Patente gegen Generika-Anbieter und bearbeiten komplexe Ansprüche auf Wirkstoffe, Formulierungen und Anwendungsmethoden. Über 80 Pharma- und Biotech-Unternehmen vertrauen uns.
Warum sich IP-Berater in der Pharmabranche für EVORIX entscheiden
Vorteile speziell für die Pharma- und Biotech-Branche:
💊 PMDA-Koordination
Auf die Zulassungsfristen der PMDA abgestimmte Patentstrategie. Entscheidend für den Zeitpunkt der Produkteinführung.
📈 Spezialisierung auf PTE
Fachwissen im Bereich der Patentlaufzeitverlängerung – bis zu 5 Jahre Verlängerung für Arzneimittel, die von behördlichen Verzögerungen betroffen sind.
🧬 Fachübersetzer
Pharma-geschulte Benrishi für die präzise Übersetzung chemischer Strukturen, Darreichungsformen und Verfahren.
⚔️ Generika-Verteidigung
Verteidigung gegen ANDA-/Generika-Anfechtungen. Nichtigkeitsverfahren und Einsprüche nach der Erteilung.
Spezielle Dienstleistungen für die Pharmabranche
PATENT
Patente auf Wirkstoffe und Formulierungen
- Ansprüche auf Verbindungen und Stereochemie
- Schutz von kristallinen Formen/Polymorphen
- Übersetzung pharmazeutischer Formulierungen
- Strategie für Markush-Gruppenansprüche
PTE / SPC
Verlängerung der Patentlaufzeit
- PTE-Strategie in Abstimmung mit der PMDA
- Maximale Verlängerung um 5 Jahre beim JPO
- Koordinierte Einreichung von SPC und PTE
- Aufrechterhaltung nach Markteinführung
VERFAHREN
Verfahrens- und Gebrauchsmuster
- Patente für sekundäre Indikationen
- Patente auf Dosierungsschemata
- Formulierung von Ansprüchen auf medizinische Verwendung
- Einschränkungen bei Therapieverfahren
RECHTSSTREITIGKEITEN
Verteidigung gegen Generika
- Nichtigkeitsverfahren
- Einspruchsverfahren nach der Erteilung
- Vergleichsverhandlungen
- Koordination der Zolldurchsetzung
Brancheneinblicke
📊 Die IP-Landschaft der japanischen Pharmabranche
- Koordination zwischen PMDA und JPO: Kritischer Zeitplan für klinische Studien, behördliche Zulassung und Patentanmeldung
- Verlängerung der Patentlaufzeit: Verlängerung um bis zu 5 Jahre als Ausgleich für Verzögerungen bei der behördlichen Prüfung
- Patente für sekundäre Indikationen: Das JPO akzeptiert Ansprüche auf Zweitverwendung bei sorgfältiger Formulierung
- Kristalline Formen: Polymorphie-Strategie besonders entscheidend für Evergreening
- Patentverknüpfung mit der PMDA: Keine formelle Verknüpfung wie bei der FDA, aber Vorteile durch eine koordinierte Strategie
Repräsentative Fälle
FALLBEISPIEL
Generika-Verteidigung für ein europäisches Pharmaunternehmen
Großes europäisches Pharmaunternehmen im Wettbewerb mit einem japanischen Generika-Hersteller. Wir koordinierten die Verteidigung gegen die Ungültigkeitsklage vor dem Obersten Gerichtshof für geistiges Eigentum, sicherten eine Verlängerung der Schutzdauer um 4,5 Jahre und erzielten einen Vergleich zu günstigen Konditionen. Der Mandant beauftragte uns mit der Betreuung seines gesamten japanischen Portfolios (über 45 Patente).
Weiterführende Ressourcen
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