💊 FARMACÉUTICA Y BIOTECNOLOGÍA
Propiedad intelectual en Japón para el sector farmacéutico y biotecnológico
Servicio especializado en patentes y marcas registradas en Japón para innovadores del sector farmacéutico y biotecnológico
EVORIX presta servicios a empresas de propiedad intelectual del sector farmacéutico y biotecnológico de todo el mundo como su corresponsal en Japón. Coordinamos los plazos reglamentarios de la PMDA, gestionamos la estrategia de prórroga de la vigencia de la patente (PTE) (equivalente japonés al CCP), defendemos frente a los competidores de genéricos y gestionamos reivindicaciones complejas sobre compuestos, formulaciones y métodos de uso. Más de 80 empresas farmacéuticas y biotecnológicas confían en nosotros.
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Por qué los asesores de propiedad intelectual del sector farmacéutico eligen EVORIX
Ventajas específicas para el sector farmacéutico y biotecnológico:
💊 Coordinación con la PMDA
Estrategia de patentes alineada con los plazos de aprobación reglamentaria de la PMDA. Fundamental para el momento del lanzamiento del producto.
📈 Especialidad en PTE
Experiencia en la prórroga del plazo de vigencia de las patentes: hasta 5 años de prórroga para productos farmacéuticos sujetos a retrasos normativos.
🧬 Traductores especializados
Benrishi con formación en el sector farmacéutico para una traducción precisa de estructuras químicas, formas farmacéuticas y métodos.
⚔️ Defensa contra los genéricos
Defensa frente a impugnaciones de ANDA/medicamentos genéricos. Litigios de invalidación y oposición posterior a la concesión.
Especialidades de servicios específicos para el sector farmacéutico
PATENTES
Patentes de compuestos y formulaciones
- Reivindicaciones de compuestos y estereoquímica
- Protección de formas cristalinas/polimorfos
- Traducción de formulaciones farmacéuticas
- Estrategia de reivindicaciones de grupos de Markush
PTE / SPC
Extensión de la vigencia de la patente
- Estrategia de PTE alineada con la PMDA
- Ampliación máxima de 5 años en la JPO
- Presentación coordinada de SPC y PTE
- Mantenimiento tras el lanzamiento
MÉTODO
Patentes de método y uso
- Patentes de indicaciones secundarias
- Patentes de régimen de dosificación
- Redacción de reivindicaciones de uso médico
- Restricciones en los métodos terapéuticos
LITIGIOS
Defensa contra los genéricos
- Litigios de invalidación
- Oposición posterior a la concesión
- Negociación de acuerdos
- Coordinación de la aplicación de la normativa aduanera
Perspectivas del sector
📊 Panorama de la propiedad intelectual en el sector farmacéutico japonés
- Coordinación entre la PMDA y la JPO: plazos críticos de los ensayos clínicos, la aprobación reglamentaria y la tramitación de patentes
- Ampliación de la vigencia de las patentes: hasta 5 años de prórroga para compensar los retrasos en la revisión reglamentaria
- Patentes de indicaciones secundarias: la JPO acepta reivindicaciones de segundo uso si se redactan con cuidado
- Formas cristalinas: la estrategia de polimorfos resulta especialmente crítica para el «evergreening»
- Vinculación de patentes con la PMDA: No existe una vinculación formal como la de la FDA, pero una estrategia coordinada ofrece ventajas
Casos representativos
EJEMPLO DE CASO
Defensa contra los genéricos para una empresa farmacéutica europea
Importante empresa farmacéutica europea que se enfrentaba a un competidor japonés de genéricos. Coordinamos la defensa de invalidación ante el Tribunal Superior de Propiedad Intelectual, conseguimos una prórroga de la protección de la patente por 4,5 años y logramos un acuerdo en condiciones favorables. El cliente nos contrató para gestionar toda su cartera en Japón (más de 45 patentes).
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