💊 제약 및 바이오테크
제약 및 바이오테크를 위한 일본 지적재산권
제약 및 바이오테크 혁신 기업을 위한 전문 일본 특허 및 상표 서비스
EVORIX는 전 세계 제약 및 바이오테크 IP 전문 기업들의 일본 현지 협력사로서 서비스를 제공합니다. 당사는 PMDA 규제 일정에 맞춰 업무를 조정하고, 특허 기간 연장(PTE, 일본의 SPC에 해당) 전략을 수립하며, 제네릭 의약품 업체의 도전에 대응하고, 복잡한 화합물, 제형 및 사용 방법 관련 청구항을 처리합니다. 80개 이상의 제약/바이오테크 기업이 당사를 신뢰하고 있습니다.
제약 업계 지적재산권 자문위원들이 EVORIX를 선택하는 이유
제약/바이오테크 업계에 특화된 장점:
💊 PMDA와의 협력
PMDA 규제 승인 일정에 맞춘 특허 전략. 제품 출시 시기를 결정하는 데 필수적입니다.
📈 PTE 전문성
특허 기간 연장 전문성 — 규제 지연이 발생한 의약품의 경우 최대 5년까지 기간 연장 가능.
🧬 전문 번역가
정확한 화학 구조, 제형 및 방법 번역을 위한 제약 분야 전문 벤리시.
⚔️ 제네릭 방어
ANDA/제네릭 의약품에 대한 대응. 무효 소송 및 특허권 부여 후 이의 제기.
제약 분야 특화 서비스
특허
화합물 및 제형 특허
- 화합물 및 입체화학 청구항
- 결정형/다형체 보호
- 제약 제형 번역
- 마르쿠시 그룹 청구항 전략
PTE / SPC
특허 기간 연장
- PMDA에 부합하는 PTE 전략
- 일본 특허청(JPO)에서의 최대 5년 연장
- SPC-PTE 동시 출원
- 출시 후 유지 관리
방법
방법 및 용도 특허
- 2차 적응증 특허
- 투여 요법 특허
- 의학적 용도 청구항 작성
- 치료 방법의 제한
소송
제네릭 방어
- 무효 소송
- 특허권 부여 후 이의신청
- 합의 협상
- 관세 집행 협력
업계 동향
📊 일본 제약 산업 지적재산권 현황
- PMDA-JPO 협력: 임상 시험, 규제 승인 및 특허 출원의 중요한 시기
- 특허 기간 연장: 규제 심사 지연을 보상하기 위한 최대 5년 연장
- 2차 적응증 특허: JPO, 신중한 청구항 작성 시 2차 용도 청구항 수용
- 결정형: 에버그리닝(evergreening)을 위해 특히 중요한 다형체 전략
- PMDA와의 특허 연계: FDA와 같은 공식적인 연계는 없으나, 조율된 전략이 이점을 제공
대표적인 사례
사례 예시
유럽 제약사를 위한 제네릭 대응
일본의 제네릭 제약사와 대립 중인 유럽의 주요 제약사. 당사는 지적재산권 고등법원에서 무효 소송 방어를 주도하여 특허권 보호 기간을 4.5년 연장하는 데 성공했으며, 유리한 조건으로 합의를 이끌어 냈습니다. 이후 고객사는 일본 내 전체 특허 포트폴리오(45건 이상)에 대한 자문을 당사에 의뢰했습니다.
제약 포트폴리오 관리, EVORIX에 맡겨주세요
제약/바이오테크 IP 전문 로펌 — 귀사의 사례를 보내주세요. 24시간 이내에 PMDA(일본 의약품의료기기청)에 최적화된 전략과 PTE(특허 기술 평가) 전문성을 제공합니다.