💊 FARMACÊUTICA E BIOTECNOLOGIA
Propriedade Intelectual no Japão para Farmacêutica e Biotecnologia
Serviço especializado em patentes e marcas registradas no Japão para inovadores farmacêuticos e biotecnológicos
A EVORIX atua como correspondente no Japão para empresas de propriedade intelectual do setor farmacêutico e biotecnológico em todo o mundo. Coordenamos os prazos regulatórios da PMDA, gerenciamos a estratégia de Extensão do Prazo de Patente (PTE) (equivalente japonês ao SPC), defendemos contra concorrentes de genéricos e lidamos com reivindicações complexas de compostos, formulações e métodos de uso. Mais de 80 empresas farmacêuticas e biotecnológicas confiam em nós.
Por que os consultores de propriedade intelectual do setor farmacêutico escolhem a EVORIX
Vantagens específicas para o setor farmacêutico/biotecnológico:
💊 Coordenação com a PMDA
Estratégia de patentes alinhada aos prazos de aprovação regulatória da PMDA. Fundamental para o momento do lançamento do produto.
📈 Especialização em PTE
Especialização em extensão do prazo de patente — extensão de até 5 anos para produtos farmacêuticos sujeitos a atrasos regulatórios.
🧬 Tradutores especializados
Benrishi com formação na área farmacêutica para tradução precisa de estruturas químicas, formas farmacêuticas e métodos.
⚔️ Defesa contra genéricos
Defesa contra contestações de ANDA/genéricos. Litígios de invalidação e oposição pós-concessão.
Especialidades de serviços específicos para o setor farmacêutico
PATENTES
Patentes de compostos e formulações
- Reivindicações de compostos e estereoquímica
- Proteção de formas cristalinas/polimorfos
- Tradução de formulações farmacêuticas
- Estratégia de reivindicações do grupo Markush
PTE / SPC
Extensão do prazo de validade da patente
- Estratégia de PTE alinhada com a PMDA
- Extensão máxima de 5 anos no JPO
- Registro coordenado de SPC-PTE
- Manutenção pós-lançamento
MÉTODO
Patentes de método e uso
- Patentes de indicação secundária
- Patentes de regime posológico
- Elaboração de reivindicações de uso médico
- Restrição de métodos terapêuticos
LITÍGIOS
Defesa contra genéricos
- Contencioso de invalidação
- Oposição pós-concessão
- Negociação de acordos
- Coordenação de fiscalização aduaneira
Perspectivas do setor
📊 Panorama da Propriedade Intelectual no Setor Farmacêutico Japonês
- Coordenação entre a PMDA e o JPO: Momentos críticos dos ensaios clínicos, aprovação regulatória e tramitação de patentes
- Prorrogação do prazo de validade da patente: prorrogação de até 5 anos para compensar atrasos na análise regulatória
- Patentes de indicações secundárias: O JPO aceita reivindicações de uso secundário com redação cuidadosa
- Formas cristalinas: estratégia de polimorfos especialmente crítica para a renovação contínua
- Vinculação de patentes com a PMDA: Não há vinculação formal como na FDA, mas uma estratégia coordenada traz benefícios
Casos representativos
EXEMPLO DE CASO
Defesa contra genéricos para empresa farmacêutica europeia
Grande empresa farmacêutica europeia enfrentando concorrente japonês de genéricos. Coordenamos a defesa de invalidação no Tribunal Superior de Propriedade Intelectual, garantimos a prorrogação do PTE por 4,5 anos e obtivemos um acordo em termos favoráveis. O cliente nos contratou para todo o portfólio no Japão (mais de 45 patentes).
Contrate a EVORIX para o seu portfólio farmacêutico
Escritórios especializados em PI farmacêutica/biotecnológica — envie seu caso. Estratégia alinhada com a PMDA e expertise em PTE em até 24 horas.
Obtenha um orçamento em 24 horas → Central de Advogados Estrangeiros