💊 ФАРМАЦЕВТИКА И БИОТЕХНОЛОГИИ
Японская интеллектуальная собственность для фармацевтики и биотехнологий
Специализированные услуги по патентам и товарным знакам в Японии для инноваторов в сфере фармацевтики и биотехнологий
EVORIX выступает в качестве японского представителя для компаний, занимающихся интеллектуальной собственностью в сфере фармацевтики и биотехнологий по всему миру. Мы координируем работу с учетом сроков регулирования PMDA, управляем стратегией продления срока действия патента (PTE) (японский аналог SPC), защищаем от претендентов на выпуск дженериков и обрабатываем сложные заявки на соединения, рецептуры и способы применения. Нам доверяют более 80 фармацевтических и биотехнологических компаний.
Получите расчет стоимости в течение 24 часов → Калькулятор стоимости
Почему юристы, специализирующиеся на интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли, выбирают EVORIX
Преимущества, специфичные для фармацевтической и биотехнологической отраслей:
💊 Координация с PMDA
Патентная стратегия, согласованная со сроками получения разрешений от PMDA. Критически важно для сроков запуска продукта.
📈 Специализация в области продления срока действия патентов
Экспертиза в области продления срока действия патентов — продление до 5 лет для фармацевтических препаратов в случае задержек в регулировании.
🧬 Специализированные переводчики
Специалисты-бенриши с фармацевтическим образованием для точного перевода химических структур, лекарственных форм и методов.
⚔️ Защита дженериков
Защита от оспаривания ANDA/дженериков. Судебные разбирательства по аннулированию патентов и возражения после выдачи патента.
Специализация в сфере фармацевтических услуг
ПАТЕНТ
Патенты на соединения и рецептуры
- Исключительные права на соединения и стереохимию
- Защита кристаллической формы/полиморфов
- Перевод фармацевтических рецептур
- Стратегия формулирования формул Маркуша
PTE / SPC
Продление срока действия патента
- Стратегия продления срока действия патента в соответствии с требованиями PMDA
- Максимальное продление на 5 лет в JPO
- Координированная подача заявок на SPC и PTE
- Поддержание патента после запуска
МЕТОД
Патенты на метод и применение
- Патенты на вторичные показания
- Патенты на схему дозирования
- Составление формулы изобретения по медицинскому применению
- Ограничения на методы лечения
СУДЕБНЫЕ СПОРЫ
Защита от дженериков
- Судебные споры о признании недействительности
- Противодействие после выдачи патента
- Переговоры о мировом соглашении
- Координация действий таможенных органов
Аналитика отрасли
📊 Ситуация в сфере интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли Японии
- Координация между PMDA и JPO: критические сроки проведения клинических испытаний, получения разрешений регулирующих органов и оформления патентов
- Продление срока действия патента: продление на срок до 5 лет в качестве компенсации за задержки в рассмотрении заявки регулирующими органами
- Патенты на вторичные показания: JPO принимает формулы вторичного применения при тщательной проработке
- Кристаллические формы: стратегия полиморфов особенно важна для продления срока действия патента
- Связь патентов с PMDA: нет формальной связи, как в случае с FDA, но скоординированная стратегия приносит выгоды
Типичные дела
ПРИМЕР ДЕЛА
Защита патентов на дженерики для европейской фармацевтической компании
Крупная европейская фармацевтическая компания столкнулась с конкурентом из Японии, производящим дженерики. Мы координировали защиту по делу о признании недействительности в Высшем суде по интеллектуальной собственности, обеспечили продление срока действия патента на 4,5 года и добились урегулирования на выгодных условиях. Клиент доверил нам управление всем своим портфелем в Японии (более 45 патентов).
Доверьте управление своим портфелем фармацевтических активов компании EVORIX
Юридические фирмы, специализирующиеся на интеллектуальной собственности в сфере фармацевтики и биотехнологий — присылайте свои дела. Стратегия с учетом требований PMDA и экспертиза по PTE в течение 24 часов.
Получите расценки в течение 24 часов → Центр иностранных юрисконсультов