💊 İLAÇ VE BİYOTEKNOLOJİ
İlaç ve Biyoteknoloji için Japonya Fikri Mülkiyet
İlaç ve biyoteknoloji alanındaki yenilikçiler için özel Japonya patent ve marka hizmetleri
EVORIX, dünya çapındaki ilaç ve biyoteknoloji fikri mülkiyet firmalarına Japonya'daki temsilcisi olarak hizmet vermektedir. PMDA düzenleme takvimlerini koordine eder, Patent Süresi Uzatma (PTE) stratejisini (Japonya'da SPC'ye eşdeğer) yönetir, jenerik ilaç üreticilerinin itirazlarına karşı savunma yapar ve karmaşık bileşik, formülasyon ve kullanım yöntemi taleplerini ele alır. 80'den fazla ilaç/biyoteknoloji firması bize güveniyor.
İlaç Sektöründeki Fikri Mülkiyet Danışmanları Neden EVORIX’i Tercih Ediyor?
İlaç/biyoteknoloji sektörüne özgü avantajlar:
💊 PMDA Koordinasyonu
PMDA düzenleyici onay takvimlerine uygun patent stratejisi. Ürün lansman zamanlaması için kritik öneme sahiptir.
📈 PTE Uzmanlığı
Patent Süresi Uzatma uzmanlığı — düzenleyici gecikmelere maruz kalan ilaçlar için 5 yıla kadar uzatma.
🧬 Uzman Çevirmenler
Doğru kimyasal yapı, dozaj formu ve yöntem çevirisi için ilaç alanında eğitim almış benrishi.
⚔️ Jenerik Savunma
ANDA/jenerik itirazlara karşı savunma. Geçersizlik davaları ve patent verildikten sonra itirazlar.
İlaç Sektörüne Özgü Hizmet Alanları
PATENT
Bileşik ve Formülasyon Patentleri
- Bileşik ve stereokimya istemleri
- Kristal form/polimorf koruması
- İlaç formülasyon çevirisi
- Markush grubu talep stratejisi
PTE / SPC
Patent Süresinin Uzatılması
- PMDA ile uyumlu PTE stratejisi
- JPO'da maksimum 5 yıllık uzatma
- Koordineli SPC-PTE başvurusu
- Piyasaya sürülme sonrası bakım
YÖNTEM
Yöntem ve Kullanım Patentleri
- İkincil endikasyon patentleri
- Dozaj rejimi patentleri
- Tıbbi kullanım iddialarının hazırlanması
- Tedavi yöntemlerine ilişkin kısıtlamalar
DAVA
Jenerik İlaç Savunması
- Geçersizlik davaları
- Patent verildikten sonra itiraz
- Uzlaşma müzakeresi
- Gümrük yaptırım koordinasyonu
Sektör Analizleri
📊 Japonya İlaç Sektöründe Fikri Mülkiyet Durumu
- PMDA-JPO koordinasyonu: Klinik deneyler, düzenleyici onay ve patent başvurularının kritik zamanlaması
- Patent Süresinin Uzatılması: Düzenleyici inceleme gecikmelerini telafi etmek için 5 yıla kadar uzatma
- İkincil endikasyon patentleri: JPO, dikkatli bir şekilde hazırlanmış ikinci kullanım taleplerini kabul etmektedir
- Kristal formlar: Evergreening için polimorf stratejisi özellikle önemlidir
- PMDA ile patent bağlantısı: FDA gibi resmi bir bağlantı yoktur, ancak koordineli stratejinin faydaları vardır
Önemli Davalar
VAKA ÖRNEĞİ
Avrupalı İlaç Şirketi için Jenerik Savunması
Japonya'daki bir jenerik ilaç üreticisiyle karşı karşıya kalan büyük bir Avrupa ilaç şirketi. Fikri Mülkiyet Yüksek Mahkemesinde geçersizlik savunmasını koordine ettik, PTE süresini 4,5 yıl uzattık ve uygun şartlarda uzlaşma sağladık. Müşteri, Japonya'daki tüm portföyü (45'ten fazla patent) için hizmetlerimizi kullanmaya devam etti.
İlaç Portföyünüz İçin EVORIX ile Çalışın
İlaç/biyoteknoloji fikri mülkiyet firmaları — davanızı gönderin. 24 saat içinde PMDA'ya uygun strateji ve PTE uzmanlığı.
24 Saat İçinde Fiyat Teklifi Alın → Yabancı Danışmanlık Merkezi