💊 制药与生物技术
日本医药与生物技术知识产权
面向医药与生物技术创新者的专业日本专利及商标服务
EVORIX作为全球制药与生物技术知识产权事务所的日本代理机构，提供专业服务。我们配合PMDA的监管时间表，制定专利保护期延长（PTE）策略（日本等同于补充保护证书SPC），应对仿制药挑战，并处理复杂的化合物、制剂及使用方法专利主张。已有80多家制药/生物技术企业信赖我们。
制药行业知识产权顾问为何选择EVORIX
针对医药/生物技术行业的独特优势：
💊 与PMDA的协调
专利策略与PMDA监管审批时间表保持同步。这对产品上市时机至关重要。
📈 专利期限延长（PTE）专长
专利期限延长（PTE）专业服务——针对因监管延误导致的药品专利，可延长最长5年。
🧬 专业译员
受过制药行业培训的专利翻译专家，确保化学结构、剂型及方法的精准翻译。
⚔️ 仿制药防御
应对ANDA/仿制药挑战。专利无效诉讼及授权后异议。
制药行业专项服务
专利
化合物与制剂专利
- 化合物及立体化学权利要求
- 结晶型/多晶型保护
- 药品制剂的转化
- 马库什组权利要求策略
PTE / SPC
专利期限延长
- 与PMDA保持一致的专利期限延长策略
- 日本专利局（JPO）最长5年延期
- 补充保护证书与专利期限延长的协同申请
- 上市后维护
方法
方法及用途专利
- 次要适应症专利
- 给药方案专利
- 医疗用途权利要求撰写
- 治疗方法的限制
诉讼
仿制药抗辩
- 专利无效诉讼
- 专利授权后异议
- 和解谈判
- 海关执法协调
行业洞察
📊 日本制药知识产权概况
- PMDA与JPO的协调：临床试验、监管审批及专利申请的关键时间节点
- 专利期限延长：因监管审查延误可延长最长5年
- 二次适应症专利：日本专利局接受经过精心撰写的二次用途权利要求
- 结晶型：多晶型策略对专利延寿尤为关键
- 与PMDA的专利联动：虽无FDA那样的正式联动机制，但协调策略仍具优势
典型案例
案例示例
欧洲制药企业的仿制药防御
某欧洲大型制药公司面临日本仿制药企业的挑战。我们协调其在知识产权高等法院进行专利无效抗辩，成功将专利有效期延长4.5年，并以有利条件达成和解。客户委托我们负责其在日本的全部专利组合（45项以上专利）。