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Quando si effettua un putt nel golf simulato, ci si aspetterebbe che sullo schermo ai propri piedi...
Si desidera sapere se i propri familiari anziani stanno bene. A prima vista, verrebbe da pensare di far installare un sensore, posizionare una telecamera o telefonare. Tuttavia, un determinato brevetto non ricorre a nessuna di queste soluzioni. Si limita a monitorare il consumo elettrico dell’abitazione per individuare i primi segni di declino.
Nel presente articolo, un consulente in brevetti analizzerà cinque brevetti registrati realmente esistenti nel campo della prevenzione e della gestione della salute, verificandone il testo originale delle rivendicazioni tramite la piattaforma J-PlatPat dell’Ufficio Brevetti.Monitoraggio, analizzatori della composizione corporea, alimentazione, misure contro il calore, sonno: sebbene gli argomenti trattati siano molto diversi tra loro, leggendoli insieme emerge un unico filone concettuale comune ai brevetti nel campo della tecnologia sanitaria. Non si tratta di «cosa misurare», bensì di «cosa si è deciso di non misurare».
💡 Serie «Digitalizzazione sul campo × Brevetti»: questa è la settima puntata, che segue quelle dedicate a droni, tecnologia agricola, tecnologia medica, tecnologia per la ristorazione e i negozi, tecnologia delle risorse umane e tecnologia edile.
Indice
- Conclusione | Le invenzioni nel settore della tecnologia sanitaria sono determinate da «ciò che si è deciso di non misurare»
- ① Individuare il declino fisico degli anziani in base al consumo elettrico (JDSC · Brevetto 6830298)
- ② Stimare i valori delle analisi del sangue semplicemente salendo sulla bilancia (Tanita · Brevetto 7517668)
- ③ Comunicare che «c’è a sufficienza» in base al colore del palmo della mano (Kagome · Brevetto 6841557)
- ④ Eliminare la parte relativa al movimento tramite l’intercetta della retta di regressione (Università di Osaka e altri · Brevetto 7550410)
- ⑤ Identificare come non attendibili i dati sul sonno troppo perfetti (Pokémon · Brevetto 7401634)
- Tre modelli evidenti mettendo a confronto i cinque casi
- Punti salienti della procedura | Tre casi di esame accelerato e un caso per cui si è atteso tre anni
- Importante | Ammissibilità come dispositivo medico e dati personali sensibili — Due linee di demarcazione
- In che cosa differiscono dai brevetti nel settore della tecnologia medica
- Suggerimenti pratici per gli operatori del settore Health Tech
- Domande frequenti (FAQ)
Conclusione | Le invenzioni nel settore della health tech si definiscono in base a «ciò che si è deciso di non misurare»
● Tre casi su cinque presentano una struttura in cui «non si misura il parametro principale, ma si ricorre a dati surrogati facilmente accessibili»: il declino fisico attraverso il consumo elettrico (①), i valori degli esami del sangue attraverso la composizione corporea (②), l’assunzione di verdure attraverso il colore del palmo della mano (③). La scelta del dato surrogato costituisce l’invenzione stessa.
● Il caso ④ applica lo stesso concetto tramite una formula matematica: dalla frequenza cardiaca si separa «la parte aumentata a causa del movimento» utilizzando l’intercetta della retta di regressione.
● Il caso ⑤ ne rappresenta il rovescio della medaglia: se si utilizzano dati surrogati, questi sono affidabili? Nelle rivendicazioni è riportata una valutazione invertita secondo cui «se i dati si conformano a una regolarità, si tratta di un’irregolarità».
● La composizione dei titolari dei diritti è variegata: una condivisione tra una start-up specializzata in IA e l’inventore individuale, un produttore di strumenti di misurazione, un’azienda alimentare, una condivisione tripartita tra un’università, un’azienda tessile e un’associazione meteorologica, e infine una società di videogiochi.
● Aspetti salienti del procedimento: mentre vi sono tre casi di esame accelerato, in uno si è atteso fino all’ultimo momento del termine di tre anni per presentare la richiesta di esame. Si contano tre domande di divisione e un caso di eccezione alla perdita di novità (articolo 30, comma 2, della legge sui brevetti).
● Il caso ④ applica lo stesso concetto tramite una formula matematica: dalla frequenza cardiaca si separa «la parte aumentata a causa del movimento» utilizzando l’intercetta della retta di regressione.
● Il caso ⑤ ne rappresenta il rovescio della medaglia: se si utilizzano dati surrogati, questi sono affidabili? Nelle rivendicazioni è riportata una valutazione invertita secondo cui «se i dati si conformano a una regolarità, si tratta di un’irregolarità».
● La composizione dei titolari dei diritti è variegata: una condivisione tra una start-up specializzata in IA e l’inventore individuale, un produttore di strumenti di misurazione, un’azienda alimentare, una condivisione tripartita tra un’università, un’azienda tessile e un’associazione meteorologica, e infine una società di videogiochi.
● Aspetti salienti del procedimento: mentre vi sono tre casi di esame accelerato, in uno si è atteso fino all’ultimo momento del termine di tre anni per presentare la richiesta di esame. Si contano tre domande di divisione e un caso di eccezione alla perdita di novità (articolo 30, comma 2, della legge sui brevetti).
| Brevetti | Titolare del brevetto | Punto centrale | Elementi di riferimento |
|---|---|---|---|
| 6830298 (B1) | JDSC + 2 inventori individuali | Livello di attività fisica degli anziani | Stato di utilizzo dei servizi di base dell’abitazione |
| 7517668 | Tanita | Valori degli esami biochimici (sangue) | Informazioni sulla composizione corporea |
| 6841557 | Kagome | Assunzione di verdure | Valori relativi alle condizioni della pelle |
| 7550410 | Università di Osaka + Kurashiki Spinning + Associazione Meteorologica Giapponese | Condizioni fisiche e rischio da calore | Intercetta e pendenza della retta di regressione |
| 7401634 | Pokémon | (Affidabilità dei dati) | Regolarità delle variazioni nel tempo |
① Individuare il declino fisico degli anziani in base al consumo di energia elettrica (JDSC · Brevetto n. 6830298)
La difficoltà dei servizi di monitoraggio non risiede nella tecnologia, bensì nella capacità di farsi accettare dagli utenti. Le telecamere danno la sensazione di essere sorvegliati. I dispositivi indossabili, oltre a richiedere la ricarica, smettono di funzionare se vengono rimossi. Questo brevetto ha affrontato la questione prima ancora che si arrivasse a quel punto. Si analizzano le utenze essenziali, ovvero quei servizi di cui si fa inevitabilmente uso quando si vive in una casa.
Rivendicazione 1 (Sintesi)
Sistema di elaborazione delle informazioni che acquisisce i dati di utilizzo relativi alle utenze domestiche, inserisce tali dati, insieme ai dati storici di presenza e assenza, in un modello di apprendimento addestrato utilizzando un set di dati di addestramento, calcola i valori predittivi di presenza e assenza e, sulla base di tali valori predittivi e dei dati di utilizzo, rileva lo stato di fragilità del residente.
L’aspetto ingegnoso risiede nella struttura a due livelli. Anziché cercare di individuare direttamente il «declino» a partire dall’utilizzo dell’energia elettrica, si fornisce innanzitutto una risposta intermedia, ovvero «se la persona è in casa o meno». Una diminuzione della frequenza delle uscite, un aumento del tempo trascorso in casa anche durante il giorno: tali cambiamenti possono essere interpretati come un calo del livello di attività.In questo modo, la fragilità (il calo di vitalità fisica e mentale associato all’invecchiamento) viene individuata dopo essere stata tradotta in termini di comportamento, ovvero l’uscita di casa.
Anche la struttura delle rivendicazioni è degna di nota. La rivendicazione 1 utilizza il termine generico «utilizzo delle utenze», mentre è la rivendicazione 2 a specificare che si tratta di «utilizzo dell’energia elettrica». Se ci si limitasse esclusivamente all’elettricità, non sarebbe possibile coprire i casi relativi al gas o all’acqua.Si getta una rete con concetti di livello superiore, mentre la forma di attuazione viene garantita nelle rivendicazioni subordinate: si tratta di una struttura da manuale.
Anche le rivendicazioni subordinate sono concrete. La rivendicazione 3 prevede il rilevamento suddiviso in tre livelli (fragilità, pre-fragilità e non fragilità), mentre le rivendicazioni 4 e 5 correggono il livello di attività in base ai valori rilevati dal sensore di CO₂.È stata curata nei minimi dettagli anche la struttura che integra con i sensori le situazioni in cui l’elettricità da sola non è sufficiente. La normalizzazione tramite Z-score di cui alla rivendicazione 6 rappresenta probabilmente un espediente per uniformare i consumi elettrici, che variano da abitazione ad abitazione.
Il punto di vista del consulente in brevetti: in questo bollettino è chiaramente indicato che, ai sensi dell’articolo 30, comma 2, della Legge sui brevetti, in applicazione dell’【indicazione di eccezione alla perdita di novità】, il contenuto è stato pubblicato sul sito web dell’azienda il 10 gennaio Reiwa 2. Poiché la domanda di brevetto è stata depositata il 30 aprile dello stesso anno, la pubblicazione è avvenuta prima del deposito.Si tratta di una sequenza comune tra le startup, ma è stata sanata ai sensi dell’articolo 30, comma 2. La procedura relativa all’eccezione alla perdita di novità rimane, in ogni caso, un’eccezione. Il principio secondo cui «la domanda deve essere depositata prima della pubblicazione» rimane immutato.
La richiesta di esame è stata presentata il 5 ottobre dello stesso anno, avvalendosi dell’esame accelerato, e la registrazione è avvenuta il 28 gennaio 2021. Sono trascorsi circa nove mesi dalla data di deposito. Inoltre, il tipo di pubblicazione è B1 — un simbolo che indica che la registrazione è avvenuta senza previa pubblicazione della domanda.Un altro aspetto che attira l’attenzione è il titolare del brevetto, che risulta essere una persona giuridica (JDSC) in comproprietà con due singoli inventori.
② È sufficiente salire sulla bilancia per stimare i valori delle analisi del sangue (Tanita – Brevetto 7517668)
Il motivo per cui la visita medica si effettua solo una volta all’anno è che il prelievo di sangue risulta fastidioso. Non sarebbe quindi possibile ricavare un’approssimazione di tali valori dall’analizzatore di composizione corporea su cui ci si sale ogni giorno? Si tratta di un’invenzione che non prevede la creazione di un nuovo dispositivo, ma consiste nel rielaborare i dati forniti da un apparecchio già presente in casa per ottenere valori diversi.
Rivendicazione 1 (Sintesi)
Acquisisce le informazioni sulla composizione corporea dell’utente e, sulla base di determinate informazioni relative alla composizione corporea, stima e fornisce in uscita determinati valori degli esami biochimici con cui esistono relazioni di correlazione.Per la stima si utilizza un modello di apprendimento; inoltre, considerando i valori degli esami biochimici dell’utente in questione, ottenuti tramite misurazioni effettive, come «valori misurati» e i valori stimati dal modello di apprendimento come «valori stimati di riferimento», il modello di apprendimento viene regolato sulla base di entrambi — si tratta di un sistema di fornitura di informazioni sanitarie.
La parte fondamentale si trova nella seconda metà della rivendicazione 1, ovvero «regolare il modello di apprendimento in base ai valori misurati». Poiché la stima è pur sempre una stima, non si applica alle persone che si discostano dalla media della popolazione. Pertanto, quando si ottengono i valori reali in occasione della visita medica annuale, il modello viene adattato specificamente a quella persona. Il sistema è progettato per combinare la misurazione annuale con la stima quotidiana.
Inoltre, ciò che ho trovato più interessante in questo articolo è la rivendicazione 14.
Rivendicazione 14 (sintesi): la sezione di stima dei valori degli esami biochimici adegua il suddetto modello di apprendimento in modo tale che, all’aumentare del tempo trascorso, esso si avvicini sempre più al modello di apprendimento originario.
Si tratta di una rivendicazione che prevede di attenuare progressivamente la correzione personalizzata con il passare del tempo. Non è infatti opportuno continuare a fare riferimento a un esame del sangue effettuato sei mesi prima, poiché il corpo cambia. Non ci si limita alla «ottimizzazione individuale», ma viene specificato anche come tale ottimizzazione debba essere resa obsoleta. Il fatto di aver tradotto in termini giuridici l’ovvia constatazione che i dati di misurazione effettiva diventano obsoleti denota una spiccata sensibilità pratica.
Anche la struttura è articolata. La rivendicazione 2 presenta separatamente la stessa invenzione nella versione che «effettua una stima facendo riferimento a una tabella», mentre le rivendicazioni 16 e 17 garantiscono l’indipendenza della linea che utilizza l’impedenza biologica come input.Che si tratti di un modello di apprendimento o di una tabella: la struttura, che prevede rivendicazioni indipendenti per ciascuna opzione di implementazione, porta il documento a 21 rivendicazioni e un totale di 25 pagine. Nei brevetti software, questa strategia di «copertura parallela» si rivela particolarmente efficace.
Ciò che salta all’occhio nella procedura è la gestione dei tempi. La domanda è stata depositata il 29 marzo 2019, mentre la richiesta di esame è stata presentata il 23 marzo 2022. Poiché il termine per la richiesta di esame è di tre anni dal deposito della domanda, si è atteso praticamente fino all’ultimo momento.La registrazione è avvenuta l’8 luglio 2024, ovvero circa 5 anni e 3 mesi dopo il deposito della domanda. Ciò è in netto contrasto con i casi ①, ③ e ⑤, che hanno beneficiato di un esame accelerato. Inoltre, in questi cinque casi è stato l’unico in cui l’agente era un avvocato.
③ Comunicare che «c’è abbastanza» in base al colore del palmo della mano (Kagome – Brevetto n. 6841557)
La registrazione dei pasti non è un’abitudine duratura. Scattare foto, selezionare i dati, correggere le voci: solo una minima parte delle persone è in grado di farlo ad ogni pasto. Questo brevetto ha abbandonato la registrazione. Si concentra invece sui risultati accumulati nell’organismo.
Rivendicazione 1 (Sintesi)
Il sistema è dotato di un'unità di output e di un'unità di elaborazione; sotto il controllo dell’unità di elaborazione, l’unità di output emette una notifica di adeguatezza. In tale occasione vengono presi in considerazione i valori relativi alle condizioni della pelle dell’individuo, e la notifica di adeguatezza indica che l’assunzione di verdure da parte di tale individuo è sufficiente. La condizione per la notifica è che l’assunzione individuale di verdure sia pari o superiore all’assunzione raccomandata: si tratta di un sistema per il miglioramento dell’assunzione di verdure.
Si presti attenzione al fatto che ciò che è descritto nella rivendicazione è la comunicazione che l’assunzione è «sufficiente». Il contenuto del diritto non consiste in una progettazione volta a segnalare una carenza e a sollecitare un’azione, bensì in una progettazione volta a notificare il raggiungimento dell’obiettivo. Alla domanda su come far proseguire un’azione che non viene mantenuta nel tempo, la risposta è stata formulata in modo tale da «rendere la lodatura l’oggetto della rivendicazione».
Anche in questo caso, l’approccio alla definizione dei concetti di livello superiore è lo stesso di ①. La rivendicazione 1 fa riferimento al termine generico «valore dello stato della pelle», mentre è la rivendicazione 3 a restringere il campo al «valore dei carotenoidi cutanei». Il sistema è strutturato in modo tale da essere applicabile anche qualora venissero utilizzati indicatori diversi dai carotenoidi.
Il punto di vista del consulente in brevetti: questa pubblicazione presenta una formulazione delle rivendicazioni piuttosto singolare. È strutturata con i due punti e un elenco puntato, secondo lo schema «Sistema per il miglioramento dell’assunzione di verdure, costituito, almeno, dai seguenti elementi:», una forma piuttosto rara per le rivendicazioni di brevetto giapponesi.Poiché nelle rivendicazioni in lingua giapponese è consuetudine utilizzare una singola frase del tipo «◯◯, che comprende: ~ e ~», a prima vista si potrebbe rimanere un po’ spiazzati. [Analisi] Sulla base delle sole informazioni contenute nel documento di pubblicazione, non è possibile stabilire se tale scelta sia stata dettata da un’esigenza di leggibilità o da una consapevolezza della necessità di traduzione.
La procedura è improntata alla rapidità. La domanda originaria è stata depositata il 14 novembre 2018; la domanda di divisione è stata presentata il 12 giugno 2020, con richiesta di esame e richiesta di esame accelerato nello stesso giorno. La registrazione è avvenuta il 22 febbraio 2021.Si tratta di una strategia volta a ridefinire l’ambito dei diritti tramite una domanda di divisione, per poi procedere nel minor tempo possibile. Con la rivendicazione 5 e un totale di 10 pagine, è anche il bollettino più conciso tra i cinque esaminati.
④ Eliminazione della componente dovuta al movimento tramite l’intercetta della retta di regressione (Università di Osaka e altri – Brevetto 7550410)
Si desidera utilizzare la frequenza cardiaca come indicatore dello stato di salute. Tuttavia, poiché la frequenza cardiaca aumenta con il movimento, così com’è non è possibile distinguere se si tratti dello stato di salute o dell’attività fisica. Questo brevetto risolve questa ovvia confusione con una singola formula matematica.
Rivendicazione 1 (Sintesi)
Metodo di valutazione dello stato fisico che utilizza un dispositivo di misurazione dotato di mezzi di rilevamento della frequenza cardiaca e di mezzi di rilevamento dell’accelerazione, calcola la retta di regressione rispetto a un insieme di dati sulla frequenza cardiaca e a un insieme di dati sull’accelerazione relativi a un determinato periodo di tempo, e calcola l’indice cardiaco dall’intercetta di tale retta di regressione e l’indice di forma fisica dalla pendenza.
L’intercetta corrisponde al valore della frequenza cardiaca quando l’accelerazione è pari a zero, ovvero quando il soggetto è a riposo.Se si attribuisce all’inclinazione della retta l’aumento dovuto all’attività fisica, l’intercetta rimanente si avvicina allo «stato di forma attuale» della persona. L’inclinazione, invece, indica di quanto aumenta la frequenza cardiaca quando ci si muove nella stessa misura: in altre parole, rappresenta la capacità fisica stessa. Il punto di forza di questa rivendicazione consiste nel ricavare, da un’unica retta di regressione, due indicatori di natura diversa.
La rivendicazione 2 passa da qui alle misure di protezione dal calore. L’indice di rischio di insorgenza di un colpo di calore viene calcolato come somma lineare dell’indice di carico di lavoro e dell’indice di carico termico, e viene poi corretto in base all’indice della frequenza cardiaca e all’indice di capacità fisica di cui alla rivendicazione 1.L’ovvia constatazione che, anche se ci si trova nello stesso ambiente, il rischio varia a seconda della forma fisica e delle condizioni del giorno viene incorporata sotto forma di equazione. Il carico termico viene calcolato in base alla temperatura all’interno dell’indumento e alla temperatura ambientale. Il fatto di considerare la temperatura all’interno dell’indumento anziché la temperatura atmosferica riflette la realtà del campo. Nella rivendicazione 3, i due indici vengono visualizzati su una mappa bidimensionale.
Il punto di vista del consulente in brevetti: i titolari del brevetto sono tre soggetti che lo condividono in parti uguali: l’Università Nazionale di Osaka, la Kurashiki Spinning Co., Ltd. e la Fondazione Generale per la Meteorologia del Giappone. La ripartizione dei ruoli — in cui l’università fornisce la teoria analitica, l’azienda tessile si occupa di ciò che viene indossato e l’ente meteorologico specializzato si occupa delle condizioni di calore esterne — si riflette esattamente nell’ordine dei titolari.Sebbene i brevetti in comproprietà garantiscano la libertà di auto-sfruttamento, la cessione delle quote o la concessione di licenze richiedono il consenso degli altri comproprietari (articolo 73 della Legge sui brevetti). Nella collaborazione tra industria e università, la facilità di azione futura dipende dal fatto che, prima della presentazione della domanda, siano stati concordati o meno gli accordi relativi alle quote e allo sfruttamento.
Anche in questo caso si tratta di una domanda di divisione. La domanda originaria è stata presentata il 10 aprile 2018, la domanda di divisione il 6 gennaio 2023, la richiesta di esame è stata presentata il 31 dello stesso mese e la registrazione è avvenuta il 5 settembre 2024. Considerando la data della domanda originaria, ci sono voluti più di sei anni per giungere a questa prospettiva.
⑤ Considerare come fraudolenti i dati sul sonno troppo perfetti (Pokémon – Brevetto n. 7401634)
Nei quattro casi precedenti, ci siamo basati sui dati forniti dagli utenti. Ma cosa accadrebbe se tali dati non fossero autentici? Se il gioco progredisse in base alle registrazioni del sonno, potrebbero esserci persone disposte a lasciare il dispositivo sulla scrivania per far credere di aver dormito. Questo brevetto descrive un meccanismo che mette in discussione proprio tale eventualità.
Rivendicazione 1 (Sintesi)
Un dispositivo server che riceve le informazioni biometriche misurate dal terminale dell’utente e ne ricava i dati relativi al sonno. Inoltre, valuta se le variazioni temporali delle informazioni biometriche siano conformi a una determinata regolarità e, qualora la conformità venga accertata, esegue un’elaborazione volta a comunicare al terminale dell’utente che è stata rilevata una frode.
Legga attentamente. Si tratta di «se conforma, si tratta di un’irregolarità». Poiché il normale rilevamento delle anomalie si basa sul principio «se si discosta dalla regola, è un’anomalia», la logica di valutazione è invertita.
C’è una ragione per questa inversione. I dati biometrici rilevati mentre una persona dorme, infatti, non mostrano una regolarità perfetta. Si cambiano le posizioni nel letto, la respirazione diventa irregolare e la profondità del sonno oscilla.Al contrario, i segnali emessi da un terminale appoggiato su una scrivania o da un terminale sottoposto a continue scosse risultano eccessivamente regolari. Pertanto, la «regolarità» stessa viene interpretata come un indizio di irregolarità. L’intuizione secondo cui la presenza di rumore è proprio ciò che caratterizza l’essere umano si riflette direttamente in una riga della rivendicazione.
Anche la struttura delle rivendicazioni è curata nei dettagli. La rivendicazione 2 riguarda l’interruzione del gioco, la rivendicazione 3 una penalità che rende svantaggioso il proseguimento, mentre la rivendicazione 4 prevede un avviso. Queste tre sono garantite da rivendicazioni subordinate parallele. Poiché la severità dell’applicazione è un aspetto che in seguito si potrebbe voler modificare, è stato lasciato un margine di manovra.
Il punto di vista del consulente in brevetti: mentre la domanda relativa al JDSC di cui al punto ① è stata depositata dopo la pubblicazione (articolo 30, comma 2), la data di deposito della domanda originale in questione è il 23 ottobre 2018, ovvero prima che i giochi incentrati sul sonno fossero immessi sul mercato. Si tratta di un modello conforme al principio, ovvero depositare la domanda prima della pubblicazione.Pur trattandosi di invenzioni che riguardano le «dati biometrici dei consumatori», l’approccio alla tempistica di deposito è stato diametralmente opposto. Si noti inoltre che anche la presente domanda è una domanda di divisione (24 novembre 2022) ed è stata registrata l’11 dicembre 2023, dopo aver superato l’esame accelerato a partire dal mese successivo alla richiesta di esame.
Tre modelli evidenti mettendo a confronto le cinque domande
Modello 1: non misurare direttamente l’elemento principale, ma sostituirlo con dati proxy
Si tratta di una struttura comune ai casi ①, ② e ③. Gli elementi che si desidera misurare (livello di attività fisica, valori ematici, consumo di verdure) non vengono accettati dai consumatori se si cerca di misurarli direttamente: i sensori sono mal visti, il prelievo di sangue è doloroso e la registrazione dei dati non viene mantenuta nel tempo. Pertanto, si sostituiscono tali elementi con dati già generati nella vita quotidiana.
| Se si procedesse con una misurazione diretta | cosa succede | Cosa si osserva al posto di ciò |
|---|---|---|
| Chiedere di indossare un sensore | Non si riesce a mantenere la ricarica e l’indossamento / Sensazione di essere sorvegliati | ① Utilizzo dei servizi essenziali |
| Prelievo di sangue | Al massimo una volta all’anno | ② Informazioni sulla composizione corporea |
| Registrare ciò che si mangia | Non è possibile farlo ad ogni pasto | ③ Valori relativi alle condizioni della pelle |
Anche nei casi in cui si è riscontrato un miglioramento, questo è solitamente il punto in questione.Chiunque potrebbe pensare semplicemente a una «stima tramite IA», ma in questo documento è descritta in modo concreto la sequenza logica di sostituzioni: dal consumo energetico alla presenza/assenza, da cui si passa alla fragilità; dalla composizione corporea ai valori degli esami biochimici; e infine dai valori relativi alle condizioni della pelle alle notifiche di soddisfacimento. È proprio questa concretezza a determinare se un «meccanismo» possa o meno essere brevettato.
Tipo 2: separare gli elementi misti tramite calcoli
Il punto ④ non consiste nel cercare dati sostitutivi, bensì nell’adottare un approccio volto a eliminare gli elementi di disturbo dai dati già a disposizione. Il battito cardiaco presenta una commistione tra «condizione fisica» ed «esercizio fisico». Tracciando una retta di regressione e suddividendo i dati in intercetta e pendenza, è possibile separare gli elementi misti. Si tratta di un esempio in cui l’invenzione consiste non nell’aumentare la quantità di dati, bensì nel trovare un nuovo modo di interpretare quelli già in possesso.
Modello 3: stabilire innanzitutto se i dati siano autentici
Il punto ⑤ si concentra sugli aspetti fondamentali dei modelli 1 e 2. Poiché si utilizzano dati forniti dagli utenti stessi, è necessario scartare le informazioni errate prima ancora di procedere a una misurazione corretta. A differenza degli ospedali, nel settore della tecnologia sanitaria (Health Tech) nessuno è presente sul posto durante la misurazione. Proprio per questo motivo, l’autenticità dei dati stessa può costituire un’invenzione: si tratta di una prospettiva applicabile a tutti i servizi che trattano dati relativi alla salute.
Un altro punto in comune: i casi ① e ③ presentano la stessa struttura, in cui la rivendicazione 1 è formulata con un concetto di livello superiore, mentre la forma di attuazione è collocata nelle rivendicazioni subordinate (① servizi di pubblica utilità → energia elettrica / ③ valori relativi alle condizioni della pelle → valori dei carotenoidi cutanei).Se si inserisse nella rivendicazione 1 esattamente ciò che si sta realizzando, si rischierebbe di essere indotti a ricorrere a un approccio leggermente diverso. Di cosa costituisce un esempio ciò che si sta realizzando? La capacità di esprimere chiaramente questo concetto prima del deposito della domanda determinerà l’ampiezza dei diritti.
Aspetti salienti della procedura | Tre casi di esame accelerato e un caso per cui si è atteso tre anni
| Brevetto | (domanda originaria) | Richiesta di esame | Registrazione | Regime utilizzato |
|---|---|---|---|---|
| ①6830298 | 30 aprile 2020 | 5 ottobre 2020 | 28 gennaio 2021 | Esame anticipato / Art. 30, comma 2 / B1 |
| ②7517668 | 29 marzo 2019 | 23 marzo 2022 | 8 luglio 2024 | (Esame ordinario) |
| ③6841557 | 14 novembre 2018 (divisione 12 giugno 2020) | 12 giugno 2020 | 22 febbraio 2021 | Divisione / Esame accelerato |
| ④7550410 | 10 aprile 2018 (divisione 6 gennaio 2023) | 31 gennaio 2023 | 5 settembre 2024 | Frazionamento |
| ⑤7401634 | 23 ottobre 2018 (frazionamento 24 novembre 2022) | 21 dicembre 2022 | 11 dicembre 2023 | Frazionamento / Esame anticipato |
Ciò che si intende evidenziare con questa tabella è che non è necessariamente vero che «più veloce è meglio».
Il motivo per cui i casi ①, ③ e ⑤ hanno optato per l’esame accelerato è probabilmente che, in tutti e tre, la funzionalità stessa costituisce l’oggetto della concorrenza. Sia per il servizio di monitoraggio che per il gioco incentrato sul sonno, la funzionalità in sé rappresenta il prodotto. Esiste quindi un motivo valido per assicurarne rapidamente la tutela.
D’altra parte, Tanita (②) ha atteso fino all’ultimo momento del termine di tre anni per presentare la richiesta di esame. Anche questa è una scelta ragionevole. La richiesta di esame comporta dei costi e, nell’attesa, si definiscono le prospettive commerciali e l’ambito da proteggere. Il tema della stima dei valori ematici a partire dai dati dei misuratori della composizione corporea richiede sicuramente tempo per la verifica in vista della commercializzazione.Se non vi è motivo di affrettarsi, non ci si affretta: il periodo di grazia di tre anni è previsto proprio a tal fine.
Un altro aspetto da non trascurare è che tre delle cinque domande (③, ④, ⑤) sono domande di divisione. In tutti i casi, la divisione è avvenuta alcuni anni dopo la domanda originaria, consentendo di ottenere nuovamente i diritti da una prospettiva diversa. Questo approccio, in cui la descrizione redatta nella domanda iniziale viene utilizzata come risorsa per formulare successivamente rivendicazioni diverse, è evidente in tutti i casi.
Importante | Ammissibilità come dispositivo medico e dati personali sensibili: due distinzioni fondamentali
Nel settore della tecnologia sanitaria (Health Tech) esistono due linee di demarcazione distinte dai brevetti. Ottenere un brevetto e non oltrepassare tali linee sono due questioni completamente diverse.
Linea 1: Si tratta di un «dispositivo medico»? (Legge sui prodotti farmaceutici e medici)
I programmi destinati alla diagnosi, al trattamento o alla prevenzione delle malattie possono rientrare nell’ambito di applicazione della Legge sui prodotti farmaceutici e medici in qualità di dispositivi medici software (SaMD). D’altra parte, quelli finalizzati alla gestione della salute e che non effettuano diagnosi di malattie possono essere classificati come esclusi da tale ambito. A seconda di quale dei due lati di questa linea di demarcazione si sceglie di posizionare la propria progettazione, le procedure necessarie cambiano radicalmente.
È interessante notare come tale scelta progettuale si rifletta nella formulazione delle rivendicazioni. La rivendicazione n. ③ produce una «notifica di adeguatezza indicante che l’assunzione di verdure è sufficiente», non una diagnosi né un risultato clinico. Anche ciò che la rivendicazione n. ① rileva è lo «stato di fragilità», una condizione legata all’invecchiamento.[Analisi] Sebbene dal bollettino non sia possibile stabilire se tale scelta lessicale sia stata effettuata tenendo conto delle normative, è certo che ciò che viene indicato come «output» sia direttamente collegato alla definizione del prodotto stesso.
Il presente articolo non esprime alcun giudizio in merito alla classificazione di singoli prodotti o servizi come dispositivi medici. La valutazione di tale classificazione richiede una verifica presso il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare e presso i dipartimenti competenti in materia farmaceutica delle rispettive prefetture, nonché un esame da parte di esperti in materia di regolamentazione farmaceutica. Il fatto di aver ottenuto un brevetto non implica la conformità alla legge sui dispositivi medici.
Punto 2: I dati sanitari possono costituire «dati personali che richiedono particolare attenzione»
I risultati delle visite mediche e l’anamnesi rientrano nella categoria dei «dati personali che richiedono particolare attenzione» ai sensi della Legge sulla protezione dei dati personali e, in linea di principio, la loro raccolta richiede il consenso dell’interessato. Il settore della health tech è proprio quello che gestisce quotidianamente questo tipo di dati.
A tal proposito, è utile fare riferimento al caso citato in relazione ai brevetti relativi al marketing (MA) e ai dati dei clienti.Un brevetto registrato includeva nelle rivendicazioni la procedura stessa, ovvero non possedere i dati, acquisirli di volta in volta e cancellarli dopo l’esecuzione. Si tratta di un modello in cui la progettazione orientata alla privacy costituisce l’essenza dell’invenzione, e ciò si applica in modo ancora più marcato nel trattamento dei dati sanitari. Decidere in anticipo «cosa non raccogliere» non solo costituisce un adempimento normativo, ma può anche diventare un elemento di differenziazione.
Inoltre, una progettazione che, come nel caso ①, utilizzi come punto di partenza dati relativi al consumo energetico – che non costituiscono informazioni biometriche – riveste significato anche dal punto di vista della natura dei dati trattati. Tuttavia, è necessario valutare separatamente a cosa corrispondano i risultati che se ne possono dedurre; il presente articolo non intende affermare che una determinata progettazione sia conforme alla legge.
In che cosa differisce dai brevetti nel settore della tecnologia medica?
In questa serie abbiamo già trattato in precedenza i brevetti nel settore della tecnologia medica. Visite mediche online, intelligenza artificiale per l’endoscopia, app terapeutiche, monitoraggio delle camere di degenza, cartelle cliniche elettroniche: in tutti questi casi si trattava di strumenti utilizzati dal personale sanitario. Rispetto ai cinque casi in esame in questa sede, la forma dei diritti è chiaramente diversa.
| Tecnologia medica | Health Tech (il presente articolo) | |
|---|---|---|
| Utenti | Medici, farmacisti, infermieri | Utenti comuni, dipendenti, familiari |
| Ostacoli insormontabili | L’atto medico in sé non è brevettabile | Se si procede in modo lineare, non è possibile garantire la continuità |
| Pertanto, i diritti | risiedono nei flussi di lavoro correlati alla prestazione medica | risiedono nella scelta dei dati rappresentativi |
| Nella provenienza dei dati | Struttura sanitaria (ambiente controllato) | L'utente stesso (in assenza di testimoni) |
| Questioni specifiche | Esclusione delle prestazioni mediche · Legge sui prodotti farmaceutici e dispositivi medici | Classificazione come dispositivo medico e autenticità dei dati |
In particolare, l’ultima riga rappresenta la differenza che più desidero sottolineare in questo articolo. Negli ospedali, c’è sempre qualcuno presente nel luogo in cui vengono effettuate le misurazioni. Nell’Health Tech ciò non avviene. Pertanto, come indicato al punto ⑤, il meccanismo stesso che consente di determinare se «i dati siano autentici» costituisce un’invenzione — un punto di discussione che non è emerso negli articoli dedicati alla Medical Tech.
Va inoltre precisato che il settore della salute e dell’attività fisica non è limitato al solo ambito dei brevetti. Le modalità di tutela, che comprendono i marchi dei nomi delle palestre e dei servizi, il design delle attrezzature e persino i diritti d’autore dei video, sono illustrate nella sezione dedicata alla proprietà intellettuale a tutela del settore del bodybuilding e del fitness.
Suggerimenti pratici per gli operatori del settore Health Tech
1｜Esprimere a parole «cosa si è deciso di non misurare». Ciò che conta durante l’esame non è l’utilizzo dell’IA, bensì la logica della sostituzione. Il motivo per cui si è evitato l’elemento principale, i dati scelti in sostituzione e il percorso che porta alla risposta. Se si riescono a descrivere questi tre aspetti, le rivendicazioni risulteranno concrete.
2｜Riflettete su quale «esempio» rappresenti ciò che state realizzando. Nel punto ① ho descritto l’energia elettrica come un esempio di servizio essenziale, mentre nel punto ③ ho indicato i carotenoidi come un esempio di indicatore dello stato della pelle. Se si inserisce la forma di attuazione così com’è nella rivendicazione 1, si rischia di essere aggirati da un approccio leggermente diverso.
3｜Anche gli «espedienti per incoraggiare la continuazione dell’attività» possono costituire un’invenzione. Esistono casi, come la notifica di adempimento di cui al punto ③, in cui il contenuto della rivendicazione consiste proprio nel modo in cui si incoraggia un determinato comportamento. Non si tratta semplicemente di questioni relative all’interfaccia utente (UI) o ai testi (copy), pertanto vale la pena esaminarle come potenziali candidati alla protezione brevettuale.
4｜Valutare l’autenticità dei dati. Se i dati forniti dagli utenti stessi costituiscono la base dell’attività, la questione di come gestire le frodi o le misurazioni errate diventa un punto di discussione imprescindibile. Come nel caso ⑤, talvolta questo aspetto può costituire un’invenzione a sé stante.
5｜Stabilire in anticipo se vi siano motivi di urgenza. Se la funzione stessa è oggetto di concorrenza, è opportuno richiedere un esame accelerato. Se la commercializzazione richiede una fase di verifica, è possibile scegliere di sfruttare appieno i tre anni previsti per la richiesta di esame. Si raccomanda di calcolare a ritroso il percorso dalla domanda di brevetto alla registrazione, partendo dal piano aziendale.
6｜In caso di ricerca congiunta, concordare le quote di partecipazione e le modalità di sfruttamento prima della presentazione della domanda. In caso di comproprietà a tre parti, come illustrato al punto ④, la cessione delle quote o la concessione di licenze richiedono il consenso degli altri comproprietari (articolo 73 della Legge sui brevetti). La facilità con cui si potrà agire in seguito dipenderà dal fatto che, prima della presentazione della domanda, venga messo per iscritto chi si occuperà della commercializzazione e in che modo.
In caso di invenzioni nel settore HealthTech, qualora non sia chiaro quali elementi possano essere oggetto di protezione
«È difficile ottenere un brevetto perché il contenuto del sensore è prodotto da un’altra azienda» o «Non è possibile brevettare solo l’interfaccia utente dell’app» — a volte, proprio in quelle parti per le quali si è rinunciato a causa di tali convinzioni, rimangono elementi che possono essere oggetto di protezione. Noi di Evolix Le proponiamo un percorso di deposito del brevetto adeguato alla fase in cui si trova la Sua attività.
Richieda una consulenza gratuita →Domande frequenti (FAQ)
D1. È possibile ottenere un brevetto anche per un software come un’app di gestione della salute?
I cinque casi citati in questo articolo sono stati tutti registrati come invenzioni incentrate sul software. Il punto fondamentale non è se «si possa o meno ottenere un brevetto perché si tratta di un’app», bensì se sia descritto in modo concreto quale elaborazione delle informazioni venga effettuata utilizzando le risorse hardware. Se, come nel caso ①, è possibile specificare «cosa viene acquisito, attraverso quale canale e cosa viene emesso», l’invenzione rientra nell’ambito di valutazione.
D2. Un’invenzione che prevede «stime basate sull’intelligenza artificiale» non risulterebbe priva di novità se venisse depositata oggi?
L’uso dell’IA di per sé non è più una novità. Nei cinque casi citati in questo articolo, a essere protetti non è l’IA in sé, bensì le regole che la circondano.Quali dati sono stati scelti come input (① energia elettrica), come vengono corretti i risultati delle stime (② regolazione tramite misurazioni effettive e attenuazione nel tempo) e quale tipo di output viene generato (③ notifica di adempimento). Si consideri che la differenza sta proprio nelle fasi precedenti e successive all’utilizzo dell’IA.
D3. Ottenendo un brevetto, si superano le questioni relative alla Legge sui prodotti farmaceutici e medici e alla Legge sulla protezione dei dati personali?
No. Si tratta di regimi completamente distinti. Il brevetto serve a stabilire se sia opportuno riconoscere il diritto di esclusiva su una determinata tecnologia, non a stabilire se sia lecito applicarla. Per stabilire se un dispositivo rientri nella categoria dei dispositivi medici o se il trattamento dei dati personali sensibili sia adeguato, è necessario effettuare una valutazione separata in conformità con le rispettive leggi.Il superamento dell’esame da parte dell’Ufficio Brevetti non garantisce la legittimità di tali aspetti.
D4. Abbiamo già lanciato il servizio. Non è più possibile presentare la domanda?
Nel bollettino di cui al punto ① è chiaramente indicato che la domanda è stata presentata dopo la pubblicazione sul sito web dell’azienda e che è stata applicata l’eccezione alla perdita di novità (articolo 30, comma 2, della legge sui brevetti). Se la richiesta viene presentata entro il termine previsto, è possibile ottenere un rimedio. Tuttavia, se la procedura non viene seguita correttamente, l’eccezione non potrà essere applicata e il trattamento a livello internazionale varia da paese a paese. Trattandosi di un’eccezione, La invitiamo a consultarci tempestivamente qualora ritenga che la Sua situazione possa rientrarvi.
D5. Stiamo sviluppando il prodotto in collaborazione con un’università o un ente locale. A chi spetterà il brevetto?
In genere, il brevetto è condiviso con l’organizzazione a cui appartiene l’autore dell’invenzione; nel caso ④, si tratta di una condivisione tra un’università, un’impresa e una fondazione.Sebbene ciascuno possa liberamente sfruttare il brevetto in comune, per la cessione della quota o la concessione di licenze a terzi è necessario il consenso di tutti gli altri contitolari (articolo 73 della legge sui brevetti). Se il soggetto responsabile della commercializzazione è già stato stabilito, si raccomanda di definire le quote e le condizioni di sfruttamento già nella fase della stipula del contratto di ricerca congiunta.
D6. Un’altra azienda offre un servizio simile. Non sta forse violando il brevetto oggetto di questo articolo?
Il presente articolo non esprime alcun giudizio in merito all’esistenza o meno di una violazione. La valutazione della violazione deve essere effettuata verificando se tutti gli elementi costitutivi delle rivendicazioni siano soddisfatti (regola di tutti gli elementi), in base alla configurazione specifica del prodotto in questione. Anche qualora i requisiti non fossero soddisfatti dal punto di vista letterale, in casi eccezionali può sussistere una violazione per equivalenza.Nella pratica, è prassi consolidata iniziare con un’indagine FTO (Freedom to Operate) volta a verificare preventivamente i diritti di altre società.
D7. Cosa si intende per «B1» e «domanda di divisione» citati nell’articolo?
«B1» è il simbolo apposto sul bollettino di un brevetto registrato senza previa pubblicazione della domanda (① corrisponde a questo). Se la registrazione avviene rapidamente, i diritti sorgono prima della pubblicazione. La domanda di divisione è un sistema che consente di estrapolare una parte del contenuto della domanda originaria per presentare una nuova domanda (si ricorre a ③, ④ e ⑤).Quanto riportato nella descrizione iniziale costituisce la base per la creazione di diritti successivi.
Sintesi
Leggendo attentamente le cinque domande di brevetto relative alla tecnologia sanitaria fino alle rivendicazioni, è emerso un punto in comune: nessuna di esse mira a effettuare misurazioni dirette.I sensori vengono rimossi, il prelievo di sangue avviene una volta all’anno e la registrazione non viene continuata. Pertanto, si ricorre a sostituzioni quali il consumo elettrico, la composizione corporea e il colore del palmo della mano. L’originalità riconosciuta risiedeva, nella maggior parte dei casi, proprio nel ragionamento alla base di tali sostituzioni.
Il caso ④ ha applicato lo stesso principio tramite una formula matematica, estraendo solo lo stato di salute dall’intercetta della retta di regressione a partire da una frequenza cardiaca mista. Il caso ⑤, invece, ribalta tali presupposti.I dati forniti dagli utenti stessi sono autentici? Quella frase capovolta, secondo cui «se i dati si adattano a una regolarità, si tratta di frode», rappresenta un punto cruciale che riguarda tutti i servizi che trattano misurazioni effettuate in assenza di testimoni.
Anche la composizione dei titolari dei diritti era degna di nota: una condivisione tra una start-up nel campo dell’intelligenza artificiale e un singolo inventore; un produttore di strumenti di misurazione; un’azienda alimentare; una condivisione tripartita tra un’università, un’azienda tessile e un’associazione meteorologica; e infine una società di videogiochi. Ormai non sono più solo le aziende del settore medico a detenere brevetti in ambito sanitario.
Esiste forse qualche aspetto del Suo servizio in cui «si evita il nocciolo della questione, misurando invece qualcos’altro»? Quella potrebbe essere un’area in cui vale la pena valutare la possibilità di ottenere una tutela brevettuale. Noi di Evolix Le proponiamo, in base alle prospettive del Suo business, fino a che punto sia possibile ampliare le rivendicazioni. Contattateci qui / Procedura di consulenza
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Serie “Brevetti su ◯◯” (10 puntate in totale)
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Note relative al presente articolo: Il presente articolo costituisce una spiegazione di carattere generale basata sulle informazioni relative ai brevetti pubblicate all’agosto 2026 (J-PlatPat dell’Ufficio Brevetti). Le rivendicazioni citate si basano sulle descrizioni contenute nei bollettini ufficiali; tuttavia, per motivi di spazio, alcune parti sono state sintetizzate in forma di sintesi, pertanto l’ambito di protezione è determinato in via definitiva dall’originale del bollettino ufficiale e dall’iter della domanda.Lo stato di validità dei diritti è soggetto a variazioni in base, tra l’altro, al pagamento delle tasse di brevetto. Poiché nel bollettino non sono riportati i nomi dei prodotti o dei servizi, non è possibile affermare con certezza se la tecnologia in questione sia utilizzata in prodotti o servizi specifici (i nomi delle società e degli enti corrispondono ai nomi dei titolari dei diritti di brevetto riportati nel bollettino).Il presente articolo non esprime alcun giudizio in merito alla qualificazione di singoli prodotti o servizi come dispositivi medici ai sensi della Legge sui prodotti farmaceutici e sui dispositivi medici, né alla loro conformità alla Legge sulla protezione dei dati personali o ad altre normative. Inoltre, non costituisce una consulenza in materia di salute o assistenza sanitaria. Il presente articolo non formula alcuna affermazione definitiva in merito all’esistenza o meno di una violazione, né garantisce l’esito di singoli casi.
Fonte
- Brevetti n. 6830298 / n. 7517668 /n. 6841557 / n. 7550410 / n. 7401634; rispettivi bollettini dei brevetti (consultabili su J-PlatPat tramite il numero di brevetto, con dati bibliografici, rivendicazioni e informazioni sullo stato di avanzamento)
- J-PlatPat (Piattaforma di informazioni sui brevetti – Istituto di informazione e formazione sulla proprietà industriale, ente amministrativo indipendente): https://www.j-platpat.inpit.go.jp/
- Ufficio dei Brevetti «Esame e trattamento accelerati delle domande di brevetto»: https://www.jpo.go.jp/system/patent/shinsa/soki/index.html
- Ufficio dei brevetti «Procedure a carico del richiedente per beneficiare delle disposizioni derogatorie in materia di perdita di novità dell’invenzione»: https://www.jpo.go.jp/system/patent/shutugan/genbun/reigai.html
- Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare «Linee guida relative alla qualificazione dei programmi come dispositivi medici»: https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000179749_00004.html
- Commissione per la protezione dei dati personali «Linee guida relative alla legge sulla protezione dei dati personali»: https://www.ppc.go.jp/personalinfo/legal/
AUTORE / Autore
Takefumi Sugiura (SUGIURA Takefumi)
Studio di proprietà intellettuale EVORIX – Consulente in proprietà industriale e rappresentante legale
Assiste i clienti in un’ampia gamma di settori, tra cui IT, produzione, start-up, moda e sanità, occupandosi di ogni fase, dalla presentazione delle domande di brevetto, marchio, disegno e modello e diritti d’autore fino ai procedimenti di ricorso e alle cause per violazione.È inoltre esperto in strategie di proprietà intellettuale nei settori all’avanguardia quali l’intelligenza artificiale (AI), l’Internet delle cose (IoT), il Web3 e il FinTech. È membro di diverse associazioni, tra cui l’Ordine dei Patentisti giapponesi, l’Associazione asiatica dei patentisti (APAA) e l’Associazione giapponese dei marchi (JTA).
